呼吸医疗设备(RMDs)被广泛应用于为病人输送空气、氧气或各类麻醉剂。过去人们一直没有重视气路中的潜在污染物,如今人们渐渐意识到气路材料中的聚合物成分会释放有害的气态有机化合物,而这些化合物很可能被使用者吸入。临床医生担心使用此类呼吸医疗设备最终会影响病人的健康。作为一款业界领先的多功能热脱附分析仪器,Centri可应用于多种吸附萃取技术,包括分析3½英寸吸附管,HiSorb®和SPME等。...
这种预期用途不应仅仅定义预期的医疗用途,还应定义预期的用户和设备预期使用的环境。IEC 62366-1称之为“应用规范”。 这意味着,如果制造商没有准确的定义这种预期用途,也没有定义设备预期使用的用户和环境,那么他们将很难满足MDR的可用性需求。附录一第1段规定提供预期用途的证明是强制性的。 ...
人因和可用性工程应该在医疗器械开发早期纳入医疗器械的设计过程。 制造商应当确保医疗设备能够被医疗工作者和患者安全、有效地使用。但在开发新产品时,有时会丢失这个关注点,或者没有足够重视。...
锂离子电池在医学方面重要应用于助听器、心脏起搏器和其他一些非生命维持器件等。使用锂离子电池代替助听器中的原电池,可解决成本高、环境污染、电压下降引起的助听效果下降等问题,具有广泛的应用潜力。几年前,医疗专业人员还无法将救助生命的设备带到现场;因为那时便携式仪器的技术尚未成熟。...
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