ASTM F2724-08
活动衬垫膝关节置换的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluating Mobile Bearing Knee Dislocation


标准号
ASTM F2724-08
发布
2008年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2724-08(2014)
当前最新
ASTM F2724-21
 
 
引用标准
ASTM F1223
适用范围
该测试方法旨在提供一种标准化方法,以确定移动轴承膝部设计在移动轴承旋转和吐出方面的约束。与全膝关节约束测试类似(参见测试方法F 1223),需要注意的是,该测试方法并不模拟膝关节的软组织和松弛度,这可能是与发生旋出相关的关键因素或吐出。例如,具有良好软组织约束的患者可能需要较低的旋出/吐出阻力,而骨量严重流失或韧带结构破坏的患者可能需要具有较高的旋出/吐出阻力的植入物。因此,应将测试结果与患者软组织状况一起考虑,以确定装置的相对安全性。
1.1 本测试方法旨在提供确定脱位阻力的标准化方法移动轴承膝关节设计中关于股骨组件分离和移动轴承插入件旋转/吐出的问题。
1.2 虽然所描述的方法并不能复制所有的生理负荷条件,但它是对移动轴承膝关节设计及其在规定的测试条件下抵抗移动轴承从股骨或胫骨组件脱位的能力进行体外比较的一种手段。
1.3 本试验方法仅适用于移动轴承全膝设计。
1.4 以 SI 单位表示的值被视为标准值。括号中给出的值是英寸-磅单位的数学转换,仅供参考,不被视为标准。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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