ASTM F2083-12
膝关节置换假体的标准规范
Standard Specification for Knee Replacement Prosthesis
- 标准号
- ASTM F2083-12
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2083-21
- 当前最新
- ASTM F2083-21
- 引用标准
- ANSI/ASME B46.1 ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1223 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1672 ASTM F1800 ASTM F1814 ASTM F2384 ASTM F2722 ASTM F2723 ASTM F2724 ASTM F2777 ASTM F451 ASTM F562 ASTM F563 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F732 ASTM F745 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 10993 ISO 6474
- 适用范围
- 1.1 本规范旨在涵盖所有广泛使用的用于提供功能性关节的膝关节置换假体的通用类型。这包括固定和移动轴承类型的全膝关节置换术 (TKR) 和单髁膝关节置换术 (UKR) 假体，以及用于初次或翻修手术的假体。尽管髌骨组件可被视为 TKR 的组成部分，但此处排除了该组件的详细描述，因为它在规范 F1672 中提供。
1.2 本规范范围内包括模块化设计的可更换组件，例如胫骨关节表面以及所有标记为或能够与骨水泥一起使用的组件，无论是否也可以使用相同的组件没有水泥。 1.3本规范旨在提供材料和假体几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对假体的体内性能重要的特征。然而，符合该规范本身并不意味着设备能够提供足够的临床性能。
1.4 不包括在范围内的是仅替换股骨或胫骨表面而不是两者的半关节成形术装置；和髌股假体。还排除了为定制应用而设计的设备。 1.5 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
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