ASTM F2726-08由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2008。
ASTM F2726-08 在中国标准分类中归属于: P94 金属设备与工艺管道安装工程。
1.1 *本标准涵盖了固定装置的基本安全和基本性能要求,该固定装置设计用于连接到患者的头部、面部或口腔,并配备有将气管插管或其他气道装置固定和稳定在其预期位置的装置。本标准范围内的设备可以配备多种患者附着机构和管锁定机构。
1.2 *用于固定气管切开插管的装置不属于本标准的范围。注:这些要求在 ISO 5366-11 和 5366-32 中得到解决。
1.3 *用于固定胃管、饲管和抽吸导管等装置的固定装置不属于本标准的范围。
1.4 固定装置的可燃性,例如在存在某些易燃麻醉剂、电外科设备或激光的情况下使用,是一种公认的危险,超出了本标准的范围。请参阅附录 F 获取指导。
P2应用范围本实用新型的模块化摆位固定系统,集多种装置于一体,可用于头颈部肿瘤放疗患者进行高效地摆位固定,同时根据临床需要提供精细化服务,如:气管插管固定装置可对患者气管造瘘口进行防护,预防患者呼吸道疾病的传播;口部固定装补偿置可固定口腔,保障患者张口放疗的重复性,保护健侧口腔,还可同时连接3D打印组织补偿物,对口腔内或口腔周围皮肤病变进行组织补偿,以及对口鼻进行气道防护,预防呼吸道疾病传播;眼部固定装置可对眼球运动进行干预...
但是该方法应用于新生儿也存在一定的损伤和潜在的危险,常见并发症包括:切口感染、面部蜂窝组织炎、感觉异常、外固定装置引起的面部瘢痕等;相对罕见的并发症包括:颞下颌关节僵硬、青枝骨折、骨髓炎、牙胚受损、过早愈合、畸形愈合、固定装置移动、装置故障、面神经麻痹、颊部脓肿、咬合紊乱等。 ...
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