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必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。11) 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。二、生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。...
10) 有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。 11) 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 二、生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。...
查看产品的标识、生产记录和检验记录等,是否能追溯到产品生产所用的原材料、生产设备、操作人员和生产环境等内容。7.26.2(植入性医疗器械)对于涉及到生物安全性的有关病毒和其他传染性病原体,企业应当采用有效的方法灭活、去除病毒和其他传染性病原体,并对其工艺过程的有效性进行确认。企业应当保存所有与生产有关的控制记录。...
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