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到21世纪，特别在2003年ISO颁布了ISO 17511“校准品和质控物质的赋值和计量溯源”后，很多专家改变了看法，认为虽然目前医学实验室的所有检测程序，还不似理化实验室可溯源到溯源链最上层的参考体系，但己有相当一部分检测具有溯源性。按ISO 17511，如将医学实验室测量项目分为5类，前3类都有可能溯源到参考体系。...
据了解，JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立，致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求，通过ILAC互认框架下认可机构的 ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。...
对ISO 17511的后2类，一类虽有参考物质，但不是用参考方法赋值，只有赋值方案，此类物质多用抗原抗体反应作为测量原理，由于抗原/抗体作用位点的差异，不同厂家分析系统的测量结果很难一致，谈不上可以得到公认的准确结果。后一类测量项目前尚无最上层的参考体系，也就是这类测量项目尚无参考方法、校准(参考)实验室和参考物质。...
这些要求的变化明确了医学实验室可以评定测量过程的不确定度，第一次在国际公认的ISO导则中肯定此点，为应用“自上而下”办法评定不确定度提供了可能。...
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