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据了解,JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可机构的 ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。...
在这样质量管理理念下,很难达到医学实验室测量结果准确和通用。3、医学实验室评定测量不确定度的特点如将ISO 15189中评定测量不确定度的条款与ISO 17025的比较, 可以发现对理化实验室的要求严于医学实验室。...
到21世纪,特别在2003年ISO颁布了ISO 17511“校准品和质控物质的赋值和计量溯源”后,很多专家改变了看法,认为虽然目前医学实验室的所有检测程序,还不似理化实验室可溯源到溯源链最上层的参考体系,但己有相当一部分检测具有溯源性。按ISO 17511,如将医学实验室测量项目分为5类,前3类都有可能溯源到参考体系。...
这些要求的变化明确了医学实验室可以评定测量过程的不确定度,第一次在国际公认的ISO导则中肯定此点,为应用“自上而下”办法评定不确定度提供了可能。...
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