标准测试方法的研究始于2008年ICCP内部对实验室常规测量页岩中分散镜质体反射率常用方法的调查。在2011年和2012年的ICCP会议上,制定了开展实验室间精度研究的计划,2012-2013年期间,进行了实验室间工作,并通过ASTM审核程序审查了其统计结果,在2014年形成了ASTM D7708标准。...
预比对研究的测量结果用来进行比较,以验证所得的所有结果是否在其测量不确定度内一致。如果这一轮实验室间比对研究的测量结果分散性较大,则表明出现了较大的系统误差,不能满足给有证标准物质(CRM)定值的要求,就要在进行正式定值测量之前采取必要的措施消除系统误差。...
具体计算方法和过程中涉及统计量的估计值及依据应在临床试验方案中详细列出。疫苗临床可比性研究一般应结合对照疫苗的抗体阳转率和/或抗体水平及置信区间进行估计。需要注意的是,多价疫苗临床试验中当研究目的为疫苗各价抗体均须满足非劣效性要求时,样本量的估算应注意对Ⅱ类错误的调整,以保证试验有足够的把握度。 样本量的估算还应兼顾考虑安全性,其中试验疫苗组的样本量一般应不少于500例。...
国外标准化工作组织机构见图所示。 最后、监测实验室间的协作试验 协作试验是指为了一个特定的目的和按照预定的程序所进行的合作研究活动。协作试验可用于分析方法标准化、标准物质浓度定值、实验室间分析结果争议的仲裁和分析人员技术评定等工作。...
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