EN 60601-1-10:2008
医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求

Medical electrical equipment — Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

作废

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 EN 60601-1-10:2008 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

EN 60601-1-10:2008

发布

2008年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN 60601-1-10:2008

 

 

适用范围

本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。 本并列标准规定了生理闭环控制器 (PCLC) 的开发（分析、设计、验证和确认）要求，作为 ME 设备和 ME 系统中生理闭环控制系统 (PCLCS) 的一部分，以控制生理闭环控制器 (PCLC)。 多变的。 注：生理变量可以是身体化学成分（例如电解质、血糖）、物理特性（例如患者体温、电生理学、血流动力学）或药物浓度。 该并列标准适用于各种类型的PCLC，例如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络。 本并列标准未规定： 　——外的机械要求；或者——外的电气要求。 该并列标准适用于闭环控制器（见图 1），该控制器设置控制器输出变量，以便通过将测量的生理变量与参考变量相关联来调整（即更改或维持）测量的生理变量。 使用非患者测量的反馈来维持物理或化学变量的闭环控制器不属于本标准的范围。

EN 60601-1-10:2008相似标准

推荐

EN 60601-1-10:2008系列标准

谁引用了EN 60601-1-10:2008 更多引用