EN 60601-1-10:2008
医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求

Medical electrical equipment — Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

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标准号

EN 60601-1-10:2008

发布

2008年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN 60601-1-10:2008

 

 

本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。 本并列标准规定了生理闭环控制器 (PCLC) 的开发（分析、设计、验证和确认）要求，作为 ME 设备和 ME 系统中生理闭环控制系统 (PCLCS) 的一部分，以控制生理闭环控制器 (PCLC)。 多变的。 注：生理变量可以是身体化学成分（例如电解质、血糖）、物理...

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