EN 60601-1-10:2008由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2008-08-29。
EN 60601-1-10:2008在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
EN 60601-1-10:2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN 60601-1-10:2008 。
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。 本并列标准规定了生理闭环控制器 (PCLC) 的开发(分析、设计、验证和确认)要求,作为 ME 设备和 ME 系统中生理闭环控制系统 (PCLCS) 的一部分,以控制生理闭环控制器 (PCLC)。 多变的。 注:生理变量可以是身体化学成分(例如电解质、血糖)、物理特性(例如患者体温、电生理学、血流动力学)或药物浓度。 该并列标准适用于各种类型的PCLC,例如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络。 本并列标准未规定: ——外的机械要求;或者——外的电气要求。 该并列标准适用于闭环控制器(见图 1),该控制器设置控制器输出变量,以便通过将测量的生理变量与参考变量相关联来调整(即更改或维持)测量的生理变量。 使用非患者测量的反馈来维持物理或化学变量的闭环控制器不属于本标准的范围。
:通用标准—住宅、商业和轻工业环境的辐射发射标准u IEC 61131-2:可编程控制器—第2部分:设备要求和测试u IEC 621326:用于测量、控制及实验室用途的电气设备u EMC要求—第1部分:一般要求u IEC 60601-1-2:医疗电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求—附加标准:电磁干扰—要求和测试u ...
2022年第8号中国国家标准公告 中华人民共和国国家标准 公告 2022年第8号 附件文件下载:2022年第8号关于批准发布《塑料 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础》等310项推荐性国家标准和5项国家标准修改单的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《塑料 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础》等310项推荐性国家标准和...
对设备以前和类似几代的引用提交的材料应包括制造商生产的上一代设备的概述,以及存在此类设备在联盟或国际市场上已识别的类似设备的概述。所有提交书都应附有市场历史,以便了解设备开发的背景。 第 4 部分:一 般安全和性能要求 (GSPR)证明符合GSPR提交材料应包括表明符合附录一所列一般安全和性能要求GSPR的信息,考虑到其预期用途,并应包括为满足这些要求而采用的解决办法的理由、验证和验证。...
4)均衡控制的作用是均衡单体电池放电不一致,由于电路当中必将由于性能最差的单体电池的截止而截止,造成其余性能完备电池蓄存量的浪费。均衡控制分为主动和被动,其中主动控制将单体间能量进行转移,其结构复杂且成本较高,而被动控制除会浪费部分能量外,优势更为明显,目前备受厂家青睐。5)故障诊断主要是根据数据采集、一般性故障、电气设备故障、通信故障和电池故障等情况,划分不同故障等级,并采取对应措施。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号