EN 60601-1-10:2008
医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求

Medical electrical equipment — Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers


EN 60601-1-10:2008 发布历史

EN 60601-1-10:2008由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2008-08-29。

EN 60601-1-10:2008在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

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最新版本是 EN 60601-1-10:2008

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  • 2008年 EN 60601-1-10:2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求

 

本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。 本并列标准规定了生理闭环控制器 (PCLC) 的开发(分析、设计、验证和确认)要求,作为 ME 设备和 ME 系统中生理闭环控制系统 (PCLCS) 的一部分,以控制生理闭环控制器 (PCLC)。 多变的。 注:生理变量可以是身体化学成分(例如电解质、血糖)、物理特性(例如患者体温、电生理学、血流动力学)或药物浓度。 该并列标准适用于各种类型的PCLC,例如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络。 本并列标准未规定:  ——外的机械要求;或者——外的电气要求。 该并列标准适用于闭环控制器(见图 1),该控制器设置控制器输出变量,以便通过将测量的生理变量与参考变量相关联来调整(即更改或维持)测量的生理变量。 使用非患者测量的反馈来维持物理或化学变量的闭环控制器不属于本标准的范围。

标准号
EN 60601-1-10:2008
发布
2008年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 60601-1-10:2008
 
 

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