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欧洲议会和2017年4月5日关于医疗器械的理事会(EU)2017/745条例,该指令2001/83 / EC,条例(EC)178/2002和条例(EC)的修订已废除该指令1223/2009和废除理事会指令90/385 / EEC和93/42 / EEC (3),自2020年5月26日起生效。...
4、有关个人防护设备的设计,制造和投放市场的要求,由欧洲议会和理事会于2016年3月9日颁布的第(EU)2016/425号条例(关于个人防护设备)以及废除理事会第89/686号指令规定/ EEC (1)。 5、1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC对医疗器械的设计,制造和投放市场提出了要求 (2)。...
规则统一法律标准体系完善 在检验检测认证行业发展方面,欧盟建立了集中统一的法律法规体系,包括基础条约、条例、指令和决议等。2008年7月,欧洲议会和欧盟理事会通过了《关于认可和产品营销相关市场监督的要求》(765/2008/EC),各成员国按照该要求实施监督。在标准制定方面,欧美国家普遍实行“自下而上、从上到下”的形成过程。...
规则统一法律标准体系完善 在检验检测认证行业发展方面,欧盟建立了集中统一的法律法规体系,包括基础条约、条例、指令和决议等。2008年7月,欧洲议会和欧盟理事会通过了《关于认可和产品营销相关市场监督的要求》(765/2008/EC),各成员国按照该要求实施监督。在标准制定方面,欧美国家普遍实行“自下而上、从上到下”的形成过程。...
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