药物安全评价(又称非临床药物安全性评价)是指通过实验室研究和动物实验对治疗药物的安全性进行评估。它是新药进入最终临床试验和最终批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性评价包括急性毒性、慢性毒性、病理组织学、生殖毒性、遗传毒性、药理学、安全调查、毒性和安全性生物标志物研究。...
而全国检验检疫系统直属机构中,仅江苏局动植食中心具备保健食品注册检验资质,目前可开展保健食品急性毒性试验、骨髓细胞微核试验等安全评价10项;增强免疫力、抗氧化、缓解体力疲劳等功能学评价6项;功效成分、标志性成分、卫生学等理化项目80余项。 以灵芝孢子粉为例,首先要进行安全性评价,分为三个层次,分别是:急性毒性试验、亚慢性试验和三项致突变试验。...
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