EN ISO 8537:2008
胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器

Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin


 

 

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标准号
EN ISO 8537:2008
发布
2008年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 8537:2016
当前最新
EN ISO 8537:2016
 
 
适用范围
本国际标准规定了仅用于注射胰岛素的带针或不带针的无菌注射器的要求和测试方法。 注射器仅供一次性使用，主要用于人类。 它涵盖用于 40 单位胰岛素/毫升 (U-40) 和 100 单位胰岛素/毫升 (U-100) 的注射器。 本国际标准中规定的无菌注射器应在填充后立即使用，因为它们不适合长时间容纳胰岛素。

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