培养基模拟灌装试验(Media Fill)是指在无菌生产的工艺验证中,以一种模拟替代物质来代替实际生产介质,模拟实际产品的灌装过程,以检验无菌生产线是否达到无菌保证的水平。2018年9月,国家药品监督管理局正式发布了《无菌工艺模拟试验指南》,作为实施《药品生产质量管理规范》(GMP)的指导性文件,于2018年10月1日起施行。...
该平台提供了高效的一次性深层过滤解决方案,高通量小体积,可线性放大,广泛的精度适用于不同细胞培养范围,无需离心或添加助滤剂,过滤介质具有完整的验证指南,符合最严格的制药标准。 ...
2016-07-25化学纤维 微观形貌及直径的测定 扫描电镜法推制2016-07-25硫化橡胶 样品和试样的制备 化学试验推修2016-07-25粒度分析 液体重力沉降法 第4部分:天平法推制2016-07-25纺织品 1,2-二氯乙烷、氯乙醇和氯乙酸的测定推制2016-07-25纺织品 苯并三唑类物质的测定推制2016-07-25纺织品 定量化学分析 氨纶与某些其他纤维的混合物推制...
KZD-2颗粒计数器是为评定过滤器(滤芯)过滤性能的多次通过试验专门设计的配套仪器。在多次通过试验中,KZD-2颗粒计数器可连续检测上、下游的污染物颗粒浓度,从而得出过滤器(滤芯)的过滤效率和过滤比,完全符合标准《GBT/18853-2002(ISO16889:1999)液压传动过滤器-评定滤芯过滤性能地多次通过方法》的相关要求。...
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