热环境的人类工效学 交通工具内热环境评价 第1部分:热应激评估原理与方法和等效温度测定 热环境的人类工效学 交通工具内热环境评价 第1部分:热应激评估原理与方法和等效温度测定 2024-03-01...
例如,“测量、监控和显示刻度”必须“按照人体工程学原则设计”。 修改版指令2007/47/EC在MDD中增加了更明确的基本要求,即必须尽量减少可用性不足造成的风险。它已经区分了:“设备的人体工程学特性”、“设备预期使用的环境”、“技术知识、经验【……】和培训,以及在适用情况下预期使用者的医疗和身体状况"。 ...
GB/T 18978.11-2023 人-系统交互工效学 第11部分:可用性:定义和概念 人-系统交互工效学 第11部分:可用性:定义和概念 GB/T 18978.11-2004 2023...
7.原材料控制 提交血透管路所有组件使用的全部组成材料(包括主材及其所有辅材)的化学名称、商品名/材料代号、组成比例、供应商名称、符合的标准等基本信息。应明确每种原材料,包括添加剂、粘结剂及其他成分、使用量等。建议提供原材料生物学性能符合GB/T 16886.1—2011《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》(本指导原则中标准适用最新版本,下同)。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号