滤器使用后需进行完整性测试。二十四. 气体过滤器完整性测试传闻版:对于过滤的气体直接接触无菌药液或无菌设备表面的,必须在每批生产结束后对其进行完整性检测。征求意见稿:用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器,必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。二十五....
考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性,应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前,进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁和维护的操作规程,以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。...
颇尔呼吸通路过滤器凭借优异的过滤性能曾在SARS冠状病毒爆发期间被国际感控机构和研究人员推荐使用。此次捐赠的过滤器用于安装在呼吸机/麻醉机的设备端,可滤除气体及液体中细菌和病毒,防护设备污染及患者间交叉感染,保护医护人员。同时,公司从全球工厂紧急调配库存,与全国的合作伙伴加强产品备货,确保疫情期间的及时供应。Protect what matters, every day. 矢志践行,守护生命之重。...
一家美国公司则通过设计管式微细玻璃纤维HEPA 过滤器又向前进了一步。 2.5 医院 卫生行业是一个很庞大而特殊的行业, 它对空气的洁净度要求也很高。通常, 对医院空气的低要求用效率为30% 的预滤器和效率为90% 的终滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要HEPA 过滤器过滤, 但在特殊情况下如隔离室、特定的测试和护理区域则需要HEPA 过滤器过滤。 ...
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