ASTM F2665-09
全踝关节置换假体的标准规范

Standard Specification for Total Ankle Replacement Prosthesis

被代替

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标准号

ASTM F2665-09

发布

2009年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2665-09(2014)

当前最新

ASTM F2665-21

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖全踝关节置换 (TAR) 假肢，用于通过采用距骨和胫骨组件提供功能性关节，至少允许 15° 的距离。背屈和 15 到 25° (1) 跖屈，通过非临床测试确定。
1.2 本规范的范围包括用于初次和翻修手术的模块化和非模块化设计的踝关节组件、具有固定或移动轴承设计的轴承组件以及用于骨水泥和/或非骨水泥使用的组件。
1.3 本规范旨在提供材料和假体几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对假体的体内性能重要的特征。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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