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欧、美药典,ISO标准都将玻璃材质分为硼硅玻璃和钠钙硅玻璃、中性化处理的钠钙硅玻璃,且允许硼硅玻璃配方不同,线热膨胀系数不同。(2)合理且有前瞻性。按三氧化二硼含量/线热膨胀系数/耐水性等多个指标划分高、中、低硼硅玻璃,导致有的产品无法归类,比如三氧化二硼含量为中硼硅,但线热膨胀系数、耐水性为低硼硅,或者三氧化二硼含量为低硼硅,但耐水性为中硼硅。...
刘言介绍,将目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的首选材料,发达国家早已普及。 由于没有明确使用中性硼硅玻璃的强制标准,近些年来,国内不少企业使用价格低廉的低硼硅玻璃、钠钙玻璃包装注射剂,其包装缺陷几乎是医药行业内部公开的秘密。 ...
因此,钠钙玻璃被市场淘汰是大势所趋,低硼硅玻璃是中国特色,只在国内生产使用,国外并不认可,一定程度上限制了我国药品的国际化进程。每支中硼硅玻璃价格比钠钙/低硼硅玻璃高0.3-0.7元,在价格上不占优势,但是其与药物不发生反应,利于产品稳定,可节研发时间和研发成本,另一方面也有利与后期市场的推广,这些都是钠钙玻璃和低硼硅玻璃所不能比拟的。...
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