BS EN ISO 15004-1:2009
眼科器械.基本测试方法和要求.第1部分:适用于所有眼科器械的一般要求(ISO 15004-1-2006)
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)
- 标准号
- BS EN ISO 15004-1:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 15004-1:2020
- 当前最新
- BS EN ISO 15004-1:2020
- 引用标准
- IEC 60601-1-1:1992 IEC 60601-1:2005 IEC 60695-2-10:2000 IEC 60695-2-11:2000 ISO 15004-2 ISO 9022-2:2002 ISO 9022-3:1998
- 被代替标准
- BS EN ISO 15004-1:2006
- 适用范围
- ISO 15004 的这一部分规定了非侵入性、主动式和非主动式眼科仪器的基本要求。 ISO 15004 的这一部分也适用于低视力辅助设备和眼压计，但不适用于与眼球接触的其他眼科仪器。 ISO 15004 的这一部分不适用于手术显微镜、内窥镜和用于激光研究或激光治疗眼睛的设备。
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