ASTM F2068-09
股骨假体标准规范&8212;金属植入物

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适用范围: 1.1 本规范涵盖用于通过半关节成形术或全髋关节外科手术替代自然髋关节的金属柄股骨假体。用于半关节成形术的假体旨在与患者的自然髋臼形成关节。全髋关节置换术的假体旨在与假体髋臼杯进行关节连接。假体可能具有一体式股骨头或设计用于容纳模块化头的锥体。
1.2 模块化股骨头可固定在本规范涵盖的植入物的锥体上，但不属于本规范的范围。本规范涵盖了一体式植入物头部的机械强度、耐腐蚀性和生物相容性。
1.3 本规范范围内的股骨假体旨在通过假体和宿主骨之间的压配合、使用骨水泥或通过将宿主骨向内生长到多孔涂层中来固定。
1.4 专门为单个患者设计的定制股骨假体不属于本规范的范围。
1.5 包含非金属（例如聚合物复合材料）植入物、无孔生物活性陶瓷涂层或多孔聚合物涂层的假体明确排除在本规范的范围之外。
1.6 本规范不包括多部件模块化股骨髋关节假体的模块化连接要求。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

ASTM F2068-09股骨假体标准规范&8212;金属植入物