DIN EN ISO 10993-5:2009
医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009); English version of DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- 标准号
- DIN EN ISO 10993-5:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- 当前最新
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-12
- 被代替标准
- DIN EN ISO 10993-5:2007
- 适用范围
- ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法指定直接或通过扩散与装置和/或装置提取物接触的培养细胞的孵育。这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。
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