DIN EN ISO 7198:2017
心血管植入物和体外系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片（ISO 7198:2016）；德文版 EN ISO 7198:2017
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches (ISO 7198:2016); German version EN ISO 7198:2017
- 标准号
- DIN EN ISO 7198:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 7198:2017-07
- 当前最新
- DIN EN ISO 7198:2017-07
- 引用标准
- DIN EN ISO 10993-10:2014 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 10993-2:2006 DIN EN ISO 10993-3:2015 DIN EN ISO 10993-4:2009 DIN EN ISO 10993-5:2009 DIN EN ISO 10993-6:2009 DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011 DIN EN ISO 10993-7:2009 DIN EN ISO 10993-9:2010
- 被代替标准
- DIN EN 12006-2:2009 DIN EN ISO 7198:2014
DIN EN ISO 7198:2017相似标准
推荐
V·MDTEC™丨植入医疗器械产品金属离子析出试验研究 ——以增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物为例
金属离子析出研究和毒理学风险评估依据ISO10993-1、ISO 10993-15、ISO 10993-17、ASTM F3306、YY/T 1823-2022 《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》和YY/T 1802-2021《增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法》等进行，项目研究流程图如下：3针对增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物，主要依据YY/T 1802-2021...
【揭秘】你所不知道的医疗材料--TPE
3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械：a) 组织／骨：1) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械；2)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、药物给人器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹；b)血液：主要与血液接触的器械；如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内药物释放导管和心室辅助装置。...
血管支架脉动疲劳试验系统 徽涛
三，执行标准 YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管内器械 第1部分： 血管内假体YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分： 血管支架 ASTM F 2477-07 血管支架体外搏动耐久性测试的标准试验方法四，技术参数：1控制系统：PLC带PC电脑；2水泵：无级变速流量控制；3接头：不同血管不同接头...
Electroforce产品之心血管植入物测试
图2 “钻石”形状模拟支架 图3 ElectroForce 3300MSF-12心血管假体和移植物一般情况下是由生物材料制成，这些材料一般会模拟天然组织(如牛/猪心包、涤纶、聚四氟乙烯)。这类生物材料应具有抗血栓性、生物相容性、耐用性、抗感染性、易消毒性、易植入性、易得性、成本效益，并应与原生组织的机械性能相匹配。...