SANS 10993-1-2003
医疗设备生物学评价.第1部分:评价及测试已作废

Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing

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标准号

SANS 10993-1-2003

发布日期

2003年09月12日

实施日期

2003年09月12日

废止日期

2010-08-06

国际标准分类号

11.100

发布单位

ZA-SANS

适用范围

Describes the general principles governing the biological evaluation of medical devices; the categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body; and the selection of appropriate tests.