SANS 10993-3:2004
医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices Part 3: Test for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity


 

 

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标准号
SANS 10993-3:2004
发布
2004年
发布单位
ZA-SANS
当前最新
SANS 10993-3:2004
 
 
适用范围
规定了医疗器械以下生物学方面的危害识别和测试策略:遗传毒性、致癌性以及生殖和发育毒性。 SANS 10993 的这一部分适用于评估已确定具有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。

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