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在技术安全要求阶段,我们也会去验证一些车辆级别的FSC(这一块具体可以参考下ISO 26262 Part4 第8章)下图展示了ISO 26262的V模型,我们的开发也从概念阶段转到了具体的系统设计阶段。02技术安全概念1....
在这里我们系统结构人员会在早期构建一个高抽象级的系统,同时该系统必须具备该有的基本功能和各模块的接口保持信息交互,通过将功能描述变成可运行的系统,让硬件人员和软件人员可以在早期就利用该系统进行硬件参照和软件开发。这种可以为复杂系统建立模型,让多个流程分支并行开发的方式被称作ESL(电子系统级,electronic system-level)开发。 ...
技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件的要求,并尽量避免造成技术文件审查延误的最常见原因:1、提交材料不完整;2、技术文档结构差,信息存在但难以找到。下面具体讲一下IVDR技术文档的编制的格式及内容要求:一、文档格式1、语言所有提交的技术文档和测试结果必须为英语。如后期翻译可能会增加费用及审核时间。...
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