心血管植入物.心脏瓣膜修复术 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
EN ISO 5840:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-05-01。
EN ISO 5840:2009在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
本国际标准适用于作为心脏瓣膜替代品植入人类心脏的所有装置。
经过在国外使用世界一流专业瓣膜测试设备、按照心脏瓣膜领域的最新国际质量体系标准—ISO5840-2013的检测,普惠产品在同类型产品中具有无可争议的优势,已达到国际顶尖水平。ISO5840-2013标准跟国内同类型品牌使用的ISO5840-1996国际心脏瓣膜质量体系水平相比先进了17年。普惠瓣膜也是我国自主研发的人工心脏瓣膜首次获得国际医疗器械领域的认可与赞许。...
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