(七)YY 0832.2-2014《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》 本标准适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用,对体部病变区域进行立体定向放射治疗。本标准规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的术语、要求和试验方法。 ...
》6YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》7YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》8YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器(氧合器)》9YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料》10YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器第1部分:通用要求和试验方法》11YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》12YY 0992—2016...
加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。...
31.YY/T0681.12-2014《无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障膜抗揉搓性》 本标准适用于以针孔形成作为测定破损与否的评判标准的最终灭菌包装。本标准规定了测定软性屏障膜抗揉搓性的试验方法。 32.YY/T0681.13-2014《无菌医疗器械包装试验方法第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》 本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。...
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