YY 0329-2009
一次性使用去白细胞滤器
Leukocyte reduction filters for single use
YY 0329-2009 发布历史
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。
YY 0329-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-06-16，并于 2010-12-01 实施。
YY 0329-2009 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
YY 0329-2009 发布之时，引用了标准
- GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式*， 2018-03-15 更新
- GB 8369 一次性使用输血器
- GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
- GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- YY 0466 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
* 在 YY 0329-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0329-2009的历代版本如下：
- 2002年04月10日 YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器
- 2009年06月16日 YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器
- 标准号
- YY 0329-2009
- 发布日期
- 2009年06月16日
- 实施日期
- 2010年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB 8368 GB 8369 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB/T 16886.1 YY 0466
- 被代替标准
- YY 0329-2002
- 适用范围
- 本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。