GB 18282.3-2009
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3：Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
GB 18282.3-2009 发布历史
GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。 符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。
GB 18282.3-2009由国家质检总局 CN-GB 发布于 2009-11-15，并于 2010-12-01 实施。
GB 18282.3-2009 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
GB 18282.3-2009 发布之时，引用了标准
- GB/T 11501 摄影.密度测量.第3部分:光谱条件
- GB/T 12823.1 摄影.密度测量.第1部分:术语、符号和表示法
- GB/T 12823.4-2008 摄影.密度测量.第4部分:反射密度的几何条件
- ISO 187-1990 纸浆、纸和纸板 温湿处理和试验的标准大气及其控制程序与试样温湿处理的步骤
- ISO 2248 包装 满装的运输包装 坠落垂直冲击试验
- ISO 5457 技术产品文件.图纸的尺寸和布局.修改件1*， 2010-05-27 更新
- ISO 5636-3 纸和纸板.透气性的测定(中等范围).第3部分:本特生(Bendtsen)法*， 2013-11-01 更新
- ISO 11140-1-2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
- ISO/CIE 10526-1999 CIE比色法用标准光源
- EN 285-2006 消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.包含修改件A2-2009
* 在 GB 18282.3-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 18282.3-2009的历代版本如下：
- 2009年11月15日 GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
- 标准号
- GB 18282.3-2009
- 发布日期
- 2009年11月15日
- 实施日期
- 2010年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 发布单位
- CN-GB
- 引用标准
- GB/T 11501 GB/T 12823.1 GB/T 12823.4-2008 ISO 187-1990 ISO 2248 ISO 5457 ISO 5636-3 ISO 11140-1-2005 ISO/CIE 10526-1999 EN 285-2006
- 适用范围
- GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。 符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。