BS EN ISO 11140-1:2009
保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求

Sterilization of health care products - Chemical indicators - General requirements

被代替

BS EN ISO 11140-1:2009 发布历史

BS EN ISO 11140-1:2009由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2009-11-30，并于 2009-11-30 实施，于 2014-11-30 废止。

BS EN ISO 11140-1:2009 在中国标准分类中归属于: C05 医学，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

BS EN ISO 11140-1:2009 发布之时，引用了标准

• ISO 11138 卫生保健产品的灭菌.生物指示剂.第8部分：生物指示剂缩短培养时间的验证方法*， 2021-06-30 更新
• ISO 11607 终端无菌医学设备的包装
• ISO 18472 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械*， 2018-07-31 更新
• ISO 8601 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示

* 在 BS EN ISO 11140-1:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 11140-1:2009的历代版本如下：

• 0000年 BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
• 2014年 BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
• 2009年 BS EN ISO 11140-1:2009 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
• 0000年 BS EN ISO 11140-1:2005
• 1997年 BS EN 867-2:1997 消毒器用非生物系统.消毒处理指示器(A 级)

1.1 ISO 11140的这一部分规定了通过物质的物理和/或化学变化显示灭菌过程暴露情况的指示器的一般要求和测试方法，并用于监测灭菌过程所需的一个或多个变量的实现情况。 灭菌过程。 它们的行为不依赖于生物体的存在或不存在。 注：生物测试系统被认为是那些其解释依赖于生物体活力证明的测试。 ISO 11138 生物指示剂 (BI) 系列中考虑了此类测试系统。

1.2 ISO 11140 本部分的要求和测试方法适用于 ISO 11140 后续部分规定的所有指标，除非后续部分修改或添加了该要求，在这种情况下，将适用该特定部分的要求。 ISO 18472 中描述了相关测试设备。 注：ISO 11140-3、ISO 11140-4 和 ISO 11140-5 中给出了特定测试指标（2 类指标）的附加要求。

标准号

BS EN ISO 11140-1:2009

发布

2009年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 11140-1:2014

当前最新

BS EN ISO 11140-1:2014(2015)

 

 

引用标准

ISO 11138 ISO 11607 ISO 18472 ISO 8601

被代替标准

BS EN ISO 11140-1:2005

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