ASTM E2276-10
使用成人用指垫测定卫生洗手和擦手剂的除菌效果的标准试验方法

Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Hygienic Handwash and Handrub Agents Using the Fingerpads of Adults

被代替

标准号

ASTM E2276-10

发布

2010年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2276-10(2019)

当前最新

ASTM E2276-10(2019)

 

 

引用标准

ASTM D1129 ASTM E1115 ASTM E1173 ASTM E1174 ASTM E1838 ASTM E2613

适用范围

该体内程序旨在测试卫生洗手液或洗手液消除成年受试者受实验污染的手部皮肤中选定类型细菌的能力。由于两个拇指垫和所有八个指垫可用于任何给定的测试，因此它允许合并输入控制（两个）、接种物干燥后剩余的活细菌的控制（两个）、处理后消除的细菌使用对照或参考溶液（两次），最多重复四次，以评估受测产品的除菌效率。完成一项测试所需的测试细菌悬浮液不超过 100 L。使用该测试方法的测试结果可以构成使用合适的全手测试协议（例如测试方法 E1174）进行验证性测试的基础。虽然该测试方法涉及细菌测试，但它可以很容易地适用于原生动物和噬菌体。用于真菌（测试方法 E2613）和人源病毒（测试方法）的类似方法已成为 ASTM 标准。通过用纸、布或热空气擦干洗过的手，可以进一步减少洗手后残留在手上的潜在传染性微生物 (7)。因此，未包括在接触对照或测试溶液后干燥指垫的步骤，以避免干燥过程本身去除细菌。该测试方法不适用于外科手部磨砂膏（测试方法 E1115）或术前皮肤准备（测试方法 E1173）。接种物干燥后，每个指垫上活细菌的污染水平应比产品性能标准要求的高五到十倍。例如，在本试验方法的条件下，要求减少>104时，每个指垫上干燥接种物的滴度应约为105个试验细菌的菌落形成单位。
1.1 本试验方法旨在测定卫生菌的活性。洗手液和搓手液 (4) 能够对抗手上暂时性细菌菌群的制剂，不适用于外科手部磨砂膏或术前皮肤准备。
1.2 执行本程序需要了解有关保护人类受试者的法规。
1.3 测试方法应由受过微生物学培训的人员在设计和装备用于生物安全 2 级（5）传染性病原体工作的设施中执行。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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