ASTM D6122-10
多变量联机和实验室基于红外分光光度计的分析仪系统的性能确认的标准实施规程

Standard Practice for Validation of the Performance of Multivariate Online, At-Line, and Laboratory Infrared Spectrophotometer Based Analyzer Systems

被代替

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标准号

ASTM D6122-10

发布

2010年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM D6122-13

当前最新

ASTM D6122-23

 

 

适用范围

这种做法的主要目的是允许用户验证多变量、红外或近红外实验室或过程（在线或在线）分析仪产生的数值，这些分析仪经过校准以测量特定的化学浓度、化学性质或物理性质。对于光谱既不是异常值也不是最近邻内值的不同样品，经验证的分析仪结果预计与主要测试方法产生的结果等效，且在控制图为预先指定的统计置信水平建立的控制限内。描述了用于验证仪器、模型和分析仪系统是否稳定且正常运行的程序。多元分析仪系统本质上利用多元校准模型。在实践中，模型隐式和显式地跨越可能位于完整多元样本空间中的所有可能样本的总体的某个子集。该模型仅适用于模型构建中使用的子集总体中的样本。除非确定适用性，否则无法验证样本测量结果。不能假定适用性。离群值检测方法用于证明校准模型对于过程样品光谱分析的适用性。异常值检测限基于历史和理论标准。异常值检测方法用于确定分析仪获得的结果是否可能有效。验证程序基于数学测试标准，该标准表明过程样品光谱是否在分析仪系统校准模型的范围内。如果样品光谱异常，则分析仪结果无效。如果样品光谱不是异常值，则只要满足所有其他有效性要求，分析仪结果就是有效的。另外，可以执行可选的测试来确定过程样品光谱是否落入由校准集覆盖的多元空间的稀疏区域，距离相邻校准光谱太远而无法确保良好的插值。例如，如果校准样品光谱高度聚集，则建议进行此类最近邻测试。这种做法没有定义数学标准来根据样品的光谱测量来确定样品、模型或仪器是否是异常测量的原因。因此，定期测量样品的操作员将在异常值检测方法中找到标准，以确定样品测量值是否位于预期校准空间内，但如果不进行额外测试，则不会获得有关异常值原因的具体信息。 1.1该实践涵盖了实验室或过程（在线或在线）近红外或中红外分析仪或两者进行的测量验证的要求，用于计算物理、化学或质量参数（即属性）液体石油产品。这些特性是使用多元建模方法根据光谱数据计算得出的。这些要求包括验证足够的仪器性能，验证校准模型对被测样品光谱的适用性，以及验证红外测量计算的结果与用于测试的主要测试方法产生的结果之间的等效性。校准模型的开发。当特性水平存在足够的变化时，实践 D6708 的统计方法用于在分析仪的整个操作范围内提供这种等价性的一般验证。对于属性变化不足的情况，......的方法

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