5.用户手册 通常有必要提供某种形式的用户文档(可能还包括组装和安装信息),从产品或包装上的简单说明,到详细的用户和服务手册,不一而足。这些文件构成CE标记支持信息的一部分,应加以适当控制。 6.符合性声明 一旦所有技术文件都准备就绪,制造商(或欧盟的授权代表)就会出具符合性声明,说明产品符合适用指令的要求。这必须由“负责人”签署。 ...
5.用户手册 通常有必要提供某种形式的用户文档(可能还包括组装和安装信息),从产品或包装上的简单说明,到详细的用户和服务手册,不一而足。这些文件构成CE标记支持信息的一部分,应加以适当控制。 6.符合性声明 一旦所有技术文件都准备就绪,制造商(或欧盟的授权代表)就会出具符合性声明,说明产品符合适用指令的要求。这必须由“负责人”签署。 ...
境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可,可不提交本条第(二)和(三)项内容,但应当提交相应认可的证明性文件及相应承检范围的支持性资料。集团公司或其子公司经集团公司授权由相应实验室开展自检的,应当提交授权书。 ...
ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》明确要求实验室“当作出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则”。1目的和范围本文为以下两类符合性判定活动提供了实施步骤:1)判断合格评定对象是否符合规定限值要求;2)合理设置接受限,使合格评定对象的合格率达到期望值。...
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