ISO 8638:2004
心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

Cardiovascular implants and artificial organs - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters


 

 

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标准号
ISO 8638:2004
发布
2004年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 8638:2010
当前最新
ISO 8638:2010
 
 
适用范围
本国际标准规定了用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过的一次性体外血液回路(以下简称“设备”)和(整体式和非整体式)换能器保护器的要求。 本标准不适用于 — 血液透析器、血液透析过滤器或血液过滤器, — 血浆过滤器, — 血液灌流装置, — 血管通路装置, — 血泵, — 体外血液回路的压力监测器, — 空气检测装置, — 准备、维护系统或监测透析液——用于进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统。 注:ISO 8637 中规定了血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的要求。

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