ISO 8637:2004
心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
Cardiovascular implants and artificial organs - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
- 标准号
- ISO 8637:2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 8637:2010
- 当前最新
- ISO 8637:2010/Amd 1:2013
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-11 ISO 10993-4 ISO 10993-7 ISO 594-2 ISO 8638
- 适用范围
- 本国际标准规定了人类使用的血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（以下统称为“设备”）的要求。 本国际标准不适用于 — 体外血液回路， — 血浆过滤器， — 血液灌流装置， — 血管通路装置， — 血泵， — 体外血液回路压力监测器， — 空气检测装置， — 准备、维护或监测系统透析液， — 用于进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统， — 再处理程序和设备。 注：ISO 8638 中规定了血液透析器、血液过滤器和血液过滤器的体外血液回路的要求。
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