Specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices. Excluded from this scope are intra-aortic balloon pumps, external corporeal perfusion devices and cardiomyplasty. This standard specifies type tests, animal studies and clinical evaluation requirements that are to be carried out to show compliance with this standard.
ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010由美国国家标准学会 US-ANSI 发布于 2010。
ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
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