ISO 21647:2004
医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

作废

标准号

ISO 21647:2004

发布

2004年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 21647:2004/cor 1:2005

当前最新

ISO 21647:2004/cor 1:2005

 

 

引用标准

IEC 60068-2-27 IEC 60068-2-32:1975 IEC 60079-4 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-8:2003 IEC 60601-1:1988 ISO 15223:2000 ISO 23328 (all parts) ISO 594-2 ISO 7000

适用范围

IEC 60601-1:1998 第 1 条适用，但以下情况除外。 修正案（在 1.1 末尾添加）：本国际标准规定了供人类连续运行的呼吸气体监测仪 (RGM)（如 3.15 中定义）的基本安全和基本性能的特殊要求。 本国际标准规定了 aa) 麻醉气体监测、bb) 二氧化碳监测、cc) 氧气监测的要求。 本国际标准不适用于与易燃麻醉剂一起使用的监护仪。 本国际标准的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。 环境方面的问题在附件 CC 中讨论。 注：ISO 14971 中讨论了环境影响的其他方面。

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