ISO 15223:2000
医疗器械 用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied

作废

标准号

ISO 15223:2000

发布

2000年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 15223:2000/Amd 1:2002

当前最新

ISO 15223:2000/Amd 2:2004

 

 

适用范围

本国际标准标识了传统上用于向用户和其他人传达正确使用医疗器械所必需的信息的符号，以安全有效地使用医疗器械。 本国际标准主要供以下人士使用： 　——在医疗器械标签有不同语言要求的多个国家销售其产品的医疗器械制造商； 　——医疗设备的用户从多个来源获取物资并且可能具有不同的语言能力； 　——负责上市后监督的人员； 　——卫生保健监管机构、检测机构、认证机构和其他负责实施影响医疗器械法规并负责上市后监督的组织。 本国际标准还可能有助于： 　——制造商必须应对小标签的空间限制； 　——医疗器械经销商或制造商的其他代表； 　——负责培训的卫生保健当局以及接受培训的人员。 注：本国际标准涉及少量符号，这些符号可在适当时用于设备本身、其包装或随附文档中。 许多其他标准（例如 IEC 60601-1）指定了适用于特定类型或设备组或特定情况的附加符号。

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