变更控制表 Change control:变更控制 Cleaning validation:清洁验证 CMC(Chemistry and manufacture control)化学和生产的控制 Compliance:符合性 Compatibility:共存性或兼容性 Content uniformity test: 产品含量均匀性测定 Container closure system: 容器封闭系统...
其结果证明,162种化合物中,所有化合物得到的精确质量数与理论值之间质量误差均0.99,根据欧盟SANTE验证指南对方法进行验证,该方法具有极好的定量下限(LOQ),符合欧盟及FSSAI 对MRI的要求。与三重四极杆相比,Oribitrap Exploris GC方案全扫描数据采集方式提供了数据分析可追溯性,同时方法设置更简便,同时具有高灵敏度和稳定性,为牛奶中痕量污染物的筛查和定量提供全新平台。...
注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度(ISO/IEC指南99:2007,2.45)。 2.方法验证Method Verification 实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。 ...
实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定,以证明特定检测方法满足预期的用途。 5定性方法Qualitative Method 根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。 6定量方法Quantitative Method 测定被分析物的质量或质量分数的分析方法,可用适当单位的数值表示。 ...
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