BS EN 13824:2004
医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
2011-10
- 标准号
- BS EN 13824:2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 13408-1:2011
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2011
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- 当前最新
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2018
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- 适用范围
- 本文件规定了无菌加工设施的设计和操作以及无菌液体医疗器械制备的无菌工艺的验证和常规控制的要求。 它不适用于那些适用相关良好生产规范要求的药品。 注：本文件中包含的许多原则可应用于某些无菌加工的无菌固体医疗器械。
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