医疗器械灭菌.特指"无菌"的医疗设备的要求.无菌处理的医疗设备的要求 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
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无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物,是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品,是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境,从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行严格的控制,使微生物污染控制到标准规定的可接受水平。...
医疗设备器械产品无菌检验操作规程 1、目的 通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品(列举)的无菌检验。 ...
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