GOST R ISO 13408-6-2009
健康护理产品的无菌操作.第6部分:隔离系统

Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems

GOST R ISO 13408-6-2009 发布历史

GOST R ISO 13408-6-2009由RU-GOST R 发布于 2009，并于 2010-09-01 实施。

GOST R ISO 13408-6-2009在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

GOST R ISO 13408-6-2009 发布之时，引用了标准

• ISO 13408-1-1998 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
• ISO 13408-4-2005 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
• ISO 13408-5-2006 保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒
• ISO 14644-7-2004 洁净室和相关控制环境.第7部分:分离装置(洁净空气罩、手套式操作箱、分离器和微环境)
• ISO/IEC 90003-2004 软件工程.计算机软件应用ISO 9001-2000的指南

GOST R ISO 13408-6-2009的历代版本如下：

• 2009年 GOST R ISO 13408-6-2009 健康护理产品的无菌操作.第6部分:隔离系统

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标准号

GOST R ISO 13408-6-2009

发布日期

2009年

实施日期

2010年09月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

RU-GOST R

引用标准

ISO 13408-1-1998 ISO 13408-4-2005 ISO 13408-5-2006 ISO 14644-7-2004 ISO/IEC 90003-2004