GB/T 19634-2005
体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
In vitro diagnostic test systems.General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
GBT19634-2005, GB19634-2005
2023-05
- 标准号
- GB/T 19634-2005
- 别名
- GBT19634-2005, GB19634-2005
- 发布
- 2005年
- 采用标准
- ISO 15197:2003 NEQ
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 19634-2021
- GB/T 19634-2005(XG1-2006)
- 当前最新
- GB/T 19634-2021
- 引用标准
- GB 4793.1-1995 GB 9706.1-1995 GB/T 14710-1993 YY 0466-2003
- 适用范围
- 本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。