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(d) 剂量单位均匀度:这包括制剂的质量(重量)和制剂中活性物质的含量两种概念,均可以使用药典方法测定。通常规范中只列人其中之一,而不同时包括两个。如合适,这些试验可在生产过程中控制,然而在规范中仍应列入其认可标准。当新药制剂采用重量差异作检查,但该制剂超过了允许用重量差异试验均匀度的界限时,申报者应该在药物开发阶段就证明制剂是足够均匀的。(e) 水分:必要时,应进行水分测定。...
( × )143.实验室制取氯气不用排水集气法收集,因氯气能溶于水,但可以用排饱和食盐水收集。(√)144.仪器分析法的特点是快速、灵敏、能测量杂质含量很高的物质。 ( × )145.纯净水的pH=7,则可以说pH为7的溶液就是纯净水。( × )146.电石本身不燃烧,但当与水作用或在潮湿的环境中均能产生乙炔气,在空气中达到一定浓度时可发生爆炸。...
8.精确度“称重”或“量取”的量:根据数值的有效数位确定如称取0.1g,指称取重量可为0.06~0.14g;称取2g(1.5~2.5g);称取2.0g(1.95~2.05g);称取2.00g(1.995~2.005g)精密称定:称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定:称取重量应准确至所取重量的百分之一;精密量取:量取体积的准确度符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。...
8.精确度“称重”或“量取”的量:根据数值的有效数位确定如称取0.1g,指称取重量可为0.06~0.14g;称取2g(1.5~2.5g);称取2.0g(1.95~2.05g);称取2.00g(1.995~2.005g)精密称定:称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定:称取重量应准确至所取重量的百分之一;精密量取:量取体积的准确度符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。...
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