YY/T 1162-2009
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
YY/T 1162-2009 发布历史
本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
YY/T 1162-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30，并于 2011-06-01 实施。
YY/T 1162-2009 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1162-2009 发布之时，引用了标准
- GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
YY/T 1162-2009的历代版本如下：
- 2009年 YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
- 标准号
- YY/T 1162-2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1162-2009
- 引用标准
- GB/T 21415-2008
- 适用范围
- 本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。