YY 0793.1-2010
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析

Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies.Part 1:For multi-beds haemodialysis

被代替

YY 0793.1-2010 发布历史

YY 0793.1-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27，并于 2012-06-01 实施，于 2024-07-01 废止。

YY 0793.1-2010 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY/T 0793.1-2022 。

YY 0793.1-2010 发布之时，引用了标准

• GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
• GB 5749 生活饮用水卫生标准*， 2022-03-15 更新
• GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求*， 2020-04-09 更新
• GB/T 13074 血液净化术语
• GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
• GB/T 17219 生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准
• GB/T 18204.27 公共场所空气中臭氧测定方法
• GB/T 191 包装储运图示标志
• GB/T 19108 过氧乙酸 含量的测定
• GB/T 5750.10 生活饮用水标准检验方法 第10部分：消毒副产物指标*， 2023-03-17 更新
• GB/T 5750.11 生活饮用水标准检验方法 第11部分：消毒剂指标*， 2023-03-17 更新
• GB/T 5750.2 生活饮用水标准检验方法 第2部分：水样的采集与保存*， 2023-03-17 更新
• GB/T 9969 工业产品使用说明书.总则
• YY 0572 血液透析及相关治疗用水*， 2015-03-02 更新
• YY/T 0466.1 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求*， 2023-09-05 更新

* 在 YY 0793.1-2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY 0793.1-2010的历代版本如下：

• 2022年 YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
• 2010年 YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析

YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 于 2022-07-01 变更为 YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备。

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。 本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 本标准所规定的水处理设备范围从市政(含自取)饮用水源进入设备的连接点到设备产水使用点之间的所有装置、管路及配件,包括:电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统等。不包括:浓缩液供液系统、透析液再生系统、透析浓缩物、血液透析滤过系统、血液滤过系统、透析器复用系统及腹膜透析系统等。

标准号

YY 0793.1-2010

发布

2010年

发布单位

行业标准-医药

替代标准

YY/T 0793.1-2022

当前最新

YY/T 0793.1-2022

 

 

引用标准

GB 4793.1 GB 5749 GB 9706.1 GB/T 13074 GB/T 14710 GB/T 17219 GB/T 18204.27 GB/T 191 GB/T 19108 GB/T 5750.10 GB/T 5750.11 GB/T 5750.2 GB/T 9969 YY 0572 YY/T 0466.1

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