YY/T 0821-2010
一次性使用配药用注射器
Dispensing syringe for single use
YY/T 0821-2010 发布历史
本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的技术要求。 本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。
YY/T 0821-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27，并于 2012-06-01 实施。
YY/T 0821-2010 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
YY/T 0821-2010 发布之时，引用了标准
- GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求*， 2015-12-10 更新
- GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头
- GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
- GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式*， 2018-03-15 更新
- GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
- GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB 15810 一次性使用无菌注射器*， 2019-10-14 更新
- GB 15811 一次性使用无菌注射针*， 2016-06-14 更新
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB 18278 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
- GB 18279 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
- GB 18280 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
- GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管
- GB 18671
- YY/T 0243 一次性使用注射器用活塞*， 2016-03-23 更新
- YY/T 0296 一次性使用注射针 识别色标*， 2022-05-18 更新
- YY/T 0466.1 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求*， 2016-01-26 更新
- ISO 7864-1993 一次性使用无菌皮下注射器
- ISO 8536-2 医用输液设备.第2部分:输液瓶塞
* 在 YY/T 0821-2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY/T 0821-2010的历代版本如下：
- 2010年12月27日 YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
- 标准号
- YY/T 0821-2010
- 发布日期
- 2010年12月27日
- 实施日期
- 2012年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 6682 GB 8368 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB 15810 GB 15811 GB/T 16886.1 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB 18457 GB 18671 YY/T 0243 YY/T 0296 YY/T 0466.1 ISO 7864-1993 ISO 8536-2
- 适用范围
- 本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的技术要求。 本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。