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八、档案和试验材料的存储和保管应档案管理是反映和追溯研究过程真实性的一项重要手段。研究工作结束后,专题负责人应将实验方案、标本、原始资料、文字记录和总结报告的原件与实验有关的各种书面文件、质量保证部门的检查报告等按标准操作规程的要求整理交资料档案室,按标准操作规程的要求编号归档。...
我国GLP第二十一条规定了必须编写的16个方面的内容,主要包括以下方面标准操作规程的编辑和管理:质量保证程序;供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;动物房和实验室的准备及环境因素的调控;实验设施和仪器设备的维护保养、校正、使用和管理;计算机系统的操作和管理;实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;实验动物的观察记录及实验操作;各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术。...
我国GLP第二十一条规定了必须编写的16个方面的内容,主要包括以下方面标准操作规程的编辑和管理:质量保证程序;供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析;动物房和实验室的准备及环境因素的调控;实验设施和仪器设备的维护保养、校正、使用和管理;计算机系统的操作和管理;实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理;实验动物的观察记录及实验操作;各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术。...
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