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附件:1.YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称 2.标准替代对照表食品药品监管总局2015年8月11日附件1YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称1. YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶2....
4.玻璃管的质量控制药用玻璃管是管制类容器的重要原材料(半成品),其材料性能及安全性要求均在中通则中有相应规定,因为不是直接用于药品包装的容器,所以没有制定单独的品类通则。中通则中规定药用玻璃管应满足药用玻璃容器产品质量要求和加工要求。...
Containers madeof aluminosilicate glass are not covered yet.该容器可以采用不同类型的玻璃制成,这可能会影响其化学耐受性。该文件中定义了注射剂成品用玻璃容器的形状、尺寸和灌装容积,还定义了用于生产些类容器的原料,及其性能要求。该指南适用于注射剂包装、存贮和运输用的采用硼硅酸玻璃或钠钙硅玻璃制成的无色和琥珀色玻璃容器,内表面有否处理均包括。...
玻璃包装容器尺寸与冻干模制瓶与管制瓶对比与特点灌装容量选择时的考虑因素玻璃表面与水:不得不说的那些事药用玻璃容器连载:1)玻璃发展史与分类2)药用玻璃物理特性注射用无菌粉末:雾化爬壁注射剂:玻璃与蛋白吸附药品包装容器硅化连载1)为何要硅化2)硅油的法规要求3) 硅化试剂的类别与方法4)硅化效果的功能与定量检测5) 硅化的颗粒问题与解决方案6)注射剂瓶的内表面硅化详解注射剂中的颗粒物连载 1)法规要求与分析思路...
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